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一、符合標準

YY 0285.1-2017

附錄C：壓力下液體泄漏的試驗方法

附錄F：靜態條件下爆破壓力的測試

附錄G：動力注射中流量及壓力測試

YY0285.2

YY 0285.4

附錄A：球囊額定爆破壓力（RBP）試驗

附錄B：充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

附錄C：球囊卸壓時間試驗（瞬間時間）

二、主要參數：

主要試驗模式：導管動力注射中流量及壓力測試、導管爆破壓力測試、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間、導管液體泄漏試驗等多種試驗模式可選擇。

驅動氣壓:A, 高壓0-10mpa;    B,低壓0-1000KPa；壓力變送器范圍：0-10mpa（精度0.5%），0-1000kpa（精度0.5%）；（試驗量程可任意設置）

精密流量計：測量范圍10mL/min-2400mL/min，（最小可控流量10ml/min流量精度：±1%）

配有不銹鋼材料內圓錐接頭和外鎖定接頭；配備水管路過濾器（40微米過濾）；內置高壓電磁閥若干；內置高壓管若干。

外殼采用防銹噴塑處理Q235板材制作；

試驗液儲水罐：內置加熱功能，全自動控溫系統；

溫度傳感器：試驗液出口溫度控制滿足標準要求；

放置試驗液：溫度可控，直接加入方式和小量液體；

流體管道：316L不銹鋼材料制作；

清洗功能：操作界面切換使用，一次試驗結束提醒清洗有報警功能；

流體進入方式：蠕動泵方式；

樣品防護罩：10mm厚度亞克力制作，水槽長度1500mm,

測試儀主體：含全自動調壓系統，循環恒溫水裝置，測試水浴槽

控制系統：PLC+Windows系統

操作界面：中英文切換，12.1寸嵌入式工業電腦，操作便捷，結果可自動統計、可實時打印數據；具有緊急停機按鈕，報警顯示燈；

電腦軟件整個試驗過程可監控和記錄液體穩態流量、溫度、壓力源壓力、導管入口的穩態壓力、時間參數，含試驗曲線圖，并顯示試驗結果數值，可生成含曲線圖的試驗報告；

主機箱體尺寸：800*450*800mm(以實物為準)，

電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz；

三、主要配置清單：

1、主機一臺

2、恒溫槽常溫0-99度（溫度波動±1℃）

3、亞克力水槽一只（長度1500mm）

4、魯爾接頭：2套（含公母各1件）

5、說明書1份

6、合格證1份；

7、電源線1根

8、計量：計量機構校準證書一份。

四、售后服務：

1、質保一年、終身維護

2、設備軟件可按國標更新

3、售后客服24小時在線

五、試驗注意事項：

必須采取預防措施和安全防范措施，以保護試驗操作者避免受到加壓系統失敗和高壓下導 致流體泄漏所發生的危險。

1，采用臨床相關預處理準備試驗導管。例如，預先浸泡在生理鹽水中，接觸常用注射液,或滅菌 處理。

2，使試驗箱流體溫度達到(37±2)C,并在試驗過程中保持該溫度標配恒溫槽0-99度。

3，將導管座連接到連接器，并用鎖定裝置牢固固定(如適用)。

4，確保導管內的氣體已用流體排出，然后用夾子封閉導管。

5，檢査液壓回路是否完好并無泄漏。

6，試驗前將導管浸入循環的試驗箱流體中至少1 min,使其達到熱平衡。

7，調節液壓源,使其向試驗導管供給速率為1 mL/s的流體，以產生可使導管泄漏或爆破的足夠 壓力。對于替代設備，制造商應選用一個壓力遞增速率來控制試驗設備，使其準確地測量到靜態爆破 壓力。

8，將流體注射到閉合的導管中直到導管泄漏或爆破。

9，系統加壓時，記錄導管座壓力，標注其能達到的最大壓力